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    【“聚焦資本市場的‘蘇州現象’——上市公司高質量發展巡禮”欄目)】

    成立11年推出7款上市新藥

    信達生物堅守“開發出老百姓用得起的高質量生物藥”使命

    蘇報訊(駐園區首席記者 董捷)按照藥物研發的“雙十定律”,10年時間、10億美元才可能研發出一款新藥。但在蘇州,有一家企業頻頻得到禮來制藥、賽諾菲等國際巨頭的青睞,成立11年交出7款上市新藥、34個研發管線的驕人成績單——它,就是蘇州生物醫藥產業頭部企業信達生物制藥集團。十年如一日堅守“開發出老百姓用得起的高質量生物藥”使命,信達生物堅持自主研發和與全球領先制藥企業合作“兩條腿”走路,讓人觸摸到蘇州創新的脈搏。

    醫藥行業流傳著一句話,如果說造小分子藥物是造自行車,造大分子藥物就是造飛機,還是飛機中的戰斗機。當時間的指針重回2011年,在國內健康產業以仿制藥為主的大環境下,剛成立的信達生物志氣沖天:鎖定國際生物醫藥產業最前沿的單克隆抗體藥,做有中國自主知識產權的抗癌藥。11年間,信達生物以一流的研發能力和國際化的運營模式脫穎而出,建立起一條包括34個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域,其中7個品種入選國家“重大新藥創制”專項。

    2019年3月9日,由信達生物和禮來制藥共同合作研發的PD-1抑制劑達伯舒,從蘇州首發,陸續進入全國上百個城市。這一天被業界視為“中國抗腫瘤藥物已經從以仿制為主轉向創新,進入國際抗癌藥創新第一梯隊”的劃時代日子,也拉開了信達生物創新成果“爆發”的序幕。短短3年間,達伯舒、達攸同、蘇立信、達伯華、達伯坦、耐立克、希冉擇7個產品陸續上市。而且,幾款創新藥在擴大適應證、聯合用藥等方面屢屢實現新突破,為越來越多腫瘤患者帶來希望。

    在仿制藥占主流的時代將目光瞄準生物藥,在公司注冊前就要花9億元建GMP廠房,在每個月都要“燒掉”上千萬元研發費用時,堅持最高標準改造生產線并因此獲得了禮來15億元“里程碑付款”……一路走來,信達生物的超前眼光不僅讓企業占領行業前沿賽道,也讓公司第二個10年“以創新為基石,走全球化道路”的路徑愈加明晰。“與全球藥企‘百年老店’合作,是我們走全球化道路的重要途徑。我們堅持自主研發和拓展國際合作‘兩條腿’走路,有助于中國患者盡快享受全球最前沿的創新療法。”信達生物總裁劉勇軍說。

    創新藥市場流傳著一種說法,全球領先的Big Pharma是市場中眼光最準的風險投資者。這兩年,信達生物先后獲得禮來、Incyte和羅氏等Big Pharma的垂青。尤其是今年8月,信達生物與賽諾菲達成戰略合作,不僅拿到了兩款臨床階段的核心潛在同類首創(First-in-Class)腫瘤管線藥物的開發和商業化權利,還獲得了3億歐元的戰略股權投資。國際醫藥巨頭“帶資進組”,是對信達生物創新能力和核心競爭力的絕對看好。

    近日,信達生物發起并主導的早期人民幣基金蘇州信禾國清基金完成募集并全部關賬。這一首次募資規模為5億元的基金,將著重賦能下一代生物醫藥和突破性技術。“聚焦數字經濟時代產業創新集群建設,信達生物作為蘇州生物醫藥領域的重點企業,希望發揮更大作用,尋找與企業自有研發管線形成協同的優質項目,助力蘇州生物醫藥產業集群建設。”信達生物首席財務官奚浩說。

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